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6月下旬，精华制药制剂生产分公司连续开展四期工匠课堂，"仿真车间实操+法规理论强化"的创新模式，先后完成四大专题培训。四场活动累计覆盖生产、质量等部门员工60余人次，实现从实操技能到法规体系的全维度能力提升。

校企协同育匠才：精华制药联手南通卫校打造医药技能大赛精英训练营。6月25日下午，制剂生产分公司“工匠课堂”在南通卫生高等职业技术学校仿真车间进行，旨在通过在仿真车间开展技能大赛培训活动，为培养参赛储备人才、提升学生实践能力和竞技水平搭建优质平台。本次活动由二车间高级工沈剑锋主讲。

课程中，沈剑锋从"规则解读""操作规范""心理调适"三个维度展开讲解，特别强调要注意设备检查环节的标准化流程，并建议选手通过模拟实战培养时间把控能力。互动环节中沈剑锋还针对往届常见的器材故障应急处理、评分细则理解偏差等问题进行了案例剖析。本次培训有效提升了参赛队伍的专业备赛水平，为即将到来的省级技能大赛奠定了坚实基础。

从理论到实践：《工艺验证检查指南》专题学习分享。6月26日下午，在制剂生产分公司三楼会议室，由三车间主任助理吴林就工艺验证检查指南进行学习分享。吴林重点介绍了工艺验证的基本原则、类型、方法、实施步骤以及特殊情况的技术考虑。他指出，工艺验证是贯穿药品研发和上市各阶段的重要活动，旨在确保药品生产企业能够始终如一地生产出符合预定用途和注册要求的产品。吴林详细阐述了全生命周期管理原则和质量风险管理原则在工艺验证中的应用，并介绍首次商业规模生产工艺验证、工艺再验证和持续工艺确认等不同类型的验证方法。

针对工艺验证的实施，吴林强调工艺验证前的准备工作、验证方案的制定、验证活动的实施以及验证报告的撰写等关键环节。他特别提到，在采用传统工艺验证方法时，应确保验证批次的代表性，并通过对关键生产步骤的研究来验证工艺的可行性和稳定性。

此外，吴林还就多规格产品工艺验证、包装工艺验证等特殊情况的技术考虑进行了深入讲解，为参会人员提供了宝贵的参考意见。通过此次学习分享，参会人员对工艺验证的重要性和实施方法有了更深刻的认识，为进一步提升药品质量水平奠定了坚实基础。

特殊药品法规新动向：强化监管体系，筑牢安全防线。6月26日下午，制剂生产分公司质量管理处主管王坚坚在公司三楼会议室开展了"特殊药品相关法律法规"专题学习分享会。王坚坚从特殊药品的定义和分类入手，系统梳理了《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品管理法》等法律法规的核心内容。特别针对近期出台的《特殊药品经营管理办法》修订条款进行深入解读，强调特殊药品在采购、储存、销售、运输等环节的规范要求。分享会通过多个实际案例分析，生动展示了特殊药品管理中常见的违规行为和相应法律后果。王坚坚指出："特殊药品管理容不得半点马虎，任何一个环节的疏漏都可能造成严重后果。"此次学习帮助大家更清晰地掌握了特殊药品管理的法律红线，对今后工作具有重要指导意义。

以规范促发展：《GMP指南与生产管理文件要点培训》专题学习分享。6月27日上午，公司生产管理处副经理徐晶晶主持开展《生产管理文件要点培训（结合GMP指南和指导手册）》专题分享会，生产系统20余名核心骨干参加本次培训。徐晶晶首先强调GMP在生产管理中的重要性，指出它是保证药品质量、维护公众健康的关键。随后，她结合公司现行的生产管理文件，重点解读了SOP（标准操作程序）和SMP（标准管理规程）中的核心要点。

培训内容覆盖多个关键环节，包括药材炮制、制剂生产用物料的领用、配送与接收，车间配料、投料的标准操作，生产区域及洁净区的清洁消毒，工作服装的更换、清洗与贮存，以及衡器的日常校准检查等。徐晶晶详细讲解了每个环节的操作步骤、注意事项和常见问题，并通过案例分析加深了员工对GMP要求的理解。

值得注意的是，培训中特别提到生管处近期修订并执行的几个重要SOP、SMP文件，徐晶晶详细解读这些修订内容，并强调了其在提高生产效率、保障药品质量方面的重要作用。培训上，大家踊跃发言，徐晶晶耐心解答大家的疑惑。

此次连续四期的工匠课堂活动，不仅是对精华制药制剂生产分公司员工技能与法规知识的一次全面升级，更是公司致力于提升药品生产质量、保障公众用药安全的重要举措。通过校企协同、理论与实践相结合的方式，不仅加强员工对GMP规范及特殊药品管理法规的理解，还进一步提升生产技能与实操水平。未来，精华制药将继续秉承“匠心传承，质量为先”的理念，不断探索与创新，为公司的高质量发展奠定坚实基础。